Wenn Gesundheits-Apps falsche Diagnosen stellen
Rund 30 Millionen Nutzerinnen weltweit verfolgen mit der Gesundheits-Applikation „Flo“ ihren Menstruationszyklus. Die Software hat kürzlich ein Gesundheitstool eingeführt, das Frauen darüber informiert, ob ihr unregelmäßiger Zyklus symptomatisch für eine hormonelle Störung sein kann, die Diagnose wird allerdings ohne klinischen Studien gestellt.
„Flo“ und „Clue“ sind zwei beliebte Applikationen, um die Menstruation zu verfolgen. Beide Programme haben kürzlich Erweiterungen eingeführt, die das Risiko für ein hormonelles Ungleichgewicht, als polyzystisches Ovarsyndrom (PCO) bekannt, ermitteln soll. Knapp 636.000 Frauen nutzen diese Zusatzfunktion im vergangenen Monat, teilte der App-Entwickler von „Flo“ mit. 38 Prozent von ihnen wurde auf Basis ihrer Eingaben empfohlen bei ihrem Arzt nach einer Hormonstörung zu fragen.
Experten warnen nun, dass die neuen Werkzeuge dazu führen können, dass einige Frauen Fehldiagnosen erhalten, da die Apps keine klinischen Studien durchgeführt haben, um die Genauigkeit ihrer Gesundheitsheitsanalyse zu prüfen. Dies könne viele Nutzerinnen beunruhigen, warnen Experten.
Wandel in der digitalen Medizin
Gesundheitsanalysen, wie von „Flo“ und „Clue“, stehen für einen Wandel in der digitalen Medizin. Während Health Tracking Apps seit Jahren Menschen Daten über Herzfrequenz, Stimmungen, Schlafgewohnheiten und Menstruationszyklen sammeln, gehen nun einige dieser App einen Schritt weiter und verwenden diese Daten, um das Krankheitsrisiko zu ermitteln. Damit gehen die Apps von der einfachen Quantifizierung der Gesundheitsdaten der Verbraucher zur „Medizinisierung“.
Während einige der neuen Evaluierungstools der Apps nützlich und hilfreich sein können, ist es für Endnutzer schwer, festzustellen, ob sie korrekte Diagnosen stellen. Denn einem Großteil der hunderttausend Gesundheits-Apps, die weltweit in großen App-Stores erhältlich sind, fehlt der Wirksamkeitsnachweis, so eine aktuelle Studie in „Nature Digital Medicine“. Das ist insofern kein Problem, solange die Gesundheitsanwendungen vage Gesundheitsversprechen abgeben - wie verbessertes Wohlbefinden. Dann sind sie nicht verpflichtet, Wirksamkeitsnachweise für die Überprüfung durch die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA vorzulegen.
„Es ist irreführend für den Verbraucher, wenn Apps Behauptungen aufstellen, dass sie einem helfen, etwas über psychische Gesundheit, PCOS, Herzerkrankungen und Diabetes zu erfahren“, warnte Dr. John Torous, Direktor der Abteilung für digitale Psychiatrie am Beth Israel Deaconess Medical Center in Boston kürzlich gegenüber der „New York Times“.
Im Falle von PCO erklärten die Entwickler von „Flo“ und „Clue“, dass sie mit medizinischen Experten zusammengearbeitet hätten, und dass sie sich an internationalen medizinischen Richtlinien zur Identifizierung von PCOS orientiert hätten. Zwar enthalten beide Apps prominente Warnhinwiese, nach denen ihre Bewertungen für PCOS nicht als Diagnosen ausgelegt werden sollten, aber in einer kürzlich erschienenen Pressemitteilung beschrieb „Flo“ seinen Service als „digitales, prädiagnostisches Werkzeug“, das Frauen helfen soll, „herauszufinden, ob sie PCO haben, und auch anderen, die vermuten, dass sie es haben, beruhigen soll“. Clue sagte, sein „probabilistisches statistisches Modell" für das hormonelle Ungleichgewicht biete eine „intelligente Bewertung, die mit Ärzten geteilt werden könne".
Eine Nutzerin von „Flo“ erklärte gegenüber der „New York Times“, dass die Applikation ihr mehr Informationen über PCO gab, als ihr Arzt. Eine andere Nutzerin, die im Juli eine Beta-Version von Flos Gesundheitsrisikofunktion entgegnete, dass sie die Bewertung für unverantwortlich hielt.